疤痕貼-疤痕貼OEM貼牌定制代加工_外科產品_湖北普愛藥業有限公司

【產品名稱】疤痕貼

【結構組成】本品由背襯層、硅凝膠層及防粘層組成。背襯層為聚氨酯薄膜，硅凝膠層為硅凝膠，防粘層為聚乙烯防粘膜，所含成分不具有藥理學作用。

【產品主要性能】產品粘貼面的粘附力應不小于 10 g/cm²；拉伸強度應不小于0.2MPa；產品浸出液的酸堿度相對空白的差值的絕對值應不大于1.5，產品經150℃熱處理后其失重率不大于 3.0％；產品應能承受500mm靜水壓 300s的能力，不得出現滲水現象；細菌菌落總數不大于100cfu/g,綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌不得檢出。

【適用范圍】用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。

【使用方法】1、根據疤痕的大小選擇不同規格的產品或裁剪成合適尺寸。2、小心揭去硅凝膠背面的防粘膜，將粘性面貼于干燥、干凈的疤痕表面。運動時和關節部位使用，為防止硅凝膠脫落，應用彈性繃帶將其固定。3、使用后用溫水或非油脂性清潔劑清洗硅凝膠，晾干后可重復使用，直至粘性不強時更換，建議不超過 15天。4、為使皮膚更好的適應產品，開始每天使用 4-8小時，依次每天增加 2小時，以達到每天 24小時的最佳使用時間。5、新生疤痕建議使用 3個月，陳舊性疤痕及疤痕嚴重者需持續使用 6個月。

【注意事項】1、創面愈合后方可使用。2、若皮膚出現過敏現象，請暫停使用，待癥狀消退后再用。3、在睡眠時，可用膠帶或彈性繃帶固定。

【禁 忌 癥】皮膚炎癥或創面未完全愈合者禁用；對硅凝膠過敏者慎用。

【警示提示】產品使用完后請置于廢棄物桶中。

【型號規格】方形： 6cm×3cm、6cm×4cm、6cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、 6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×3cm、7cm×4cm、7cm×5cm、7cm ×7cm、7cm×8cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm、7cm×14cm、7cm ×15cm、8cm×3cm、8cm×4cm、8cm×5cm、8cm×8cm、8cm×9cm、8cm× 10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×15cm、9cm×3cm、9cm×4cm、9cm× 5cm、10cm×3cm、10cm×4cm、10cm×5cm、10cm×10cm、11cm×3cm、11cm ×4cm、12cm×5cm、12cm×10cm、15cm×3cm、15cm×5cm、16cm×16cm、 18cm×3cm、18cm×5cm、20cm×5cm、20cm×20cm、25cm×5cm、25cm×25cm、 30cm×5cm、30cm×20cm。圓形：Φ 2.0cm、Φ 3.0cm、Φ 3.5cm、Φ 4.0cm、Φ 4.5cm、Φ 5.0cm、Φ 6.0cm、Φ 7.0cm、Φ 8.0cm。橢圓形： 6cm×3cm、6.5cm× 3.5cm、6cm×4cm、6cm×5cm、6cm×8cm、6cm×10cm、7cm×3cm、7cm×4cm、 7cm×5cm、7cm×10cm、8cm×3cm、8cm×5cm、8cm×10cm、9cm×3cm、9cm ×5cm、10cm×3cm、10cm×5cm。

【貯      存】通風，干燥處保存。

【運      輸】防曬、防濕、防重壓。

【生產日期】見包裝。

【有  效 期】24個月

【醫療器械生產許可證編號】鄂食藥監械生產許 20100248號

【醫療器械注冊證編號】 鄂械注準20212143188

【醫療器械產品技術要求的編號】 鄂械注準20212143188

【注冊人/生產企業/售后服務單位】湖北普愛藥業有限公司

【住    所】武漢市東西湖九通路銀湖科技工業園

【地    址】武漢市東西湖九通路銀湖科技工業園

【電    話】027-83372881

【網    址】www.youngconstplans.com

說明書編制及修訂日期：2021年 02月 04日